2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項的相(xiang)關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局(ju)(ju)制(zhi)定的許可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)對(dui)我公司在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資(zi)質、生產(chan)(chan)廠房、設施布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)(guan)理和(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量管(guan)(guan)理文件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設等(deng)方面進(jin)(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次(ci)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)證(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥的(de)生(sheng)(sheng)產條件(jian)，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌備新版(ban)藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭(zheng)取早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產銷售。